混懸類型注射液是抗生素做成注射液的一種,但它的沉降速率一直讓用戶比較困惑,難道混懸液的沉降速率,越慢越好?
目前,混懸類型注射液的沉降速率或者沉降體積比未作統(tǒng)一規(guī)定和要求,不過也會在部分藥物的質量標準中有所體現(xiàn),例如:
硫酸頭孢喹肟注射液在2015版《中國獸藥典》中規(guī)定:
【檢查】沉降:取本品3支,振搖30秒,取供試品10ml置刻度試管中(內徑1.0-1.5cm)檢視,10分鐘內不得沉淀。
而鹽酸頭孢噻呋注射液還未被2015版《中國獸藥典》收錄,僅在其他的公告中有所體現(xiàn),性狀描述一般為:本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,搖勻后成均勻的乳白色混懸液。
由此看出,混懸類型注射液沉降速率問題還是比較容易在工藝上搞定的;不過,若是一定要做出評價應該以下方面入手:
一、 顆粒度大小
何種顆粒度是最好的呢?
以鹽酸頭孢噻呋為例:微粒10μm以下,0.5μm-10μm顆??倲?shù)≥90%,相對集中分布。
因此,混懸類注射液控制顆粒度大小,相對集中分布這是關鍵。
二、 注射液佐劑
怎么選擇注射液的佐劑呢?
要看佐劑的穩(wěn)定性、黏稠度、延展性、凝固點等,從這些方面綜合考量。
所以,在臨床上選擇混懸類注射液時,看到的不一定是真相,真相都是需要儀器檢測的。
控制顆粒大小,優(yōu)選佐劑
只為在臨床使用時,藥物吸收利用度更高,通針性更好,疼痛感更輕,有效期內穩(wěn)定更佳。
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